Представлены промежуточные результаты исследований у подростков с ожирением

© изображение сгенерировано ИИ

Компания ГЕРОФАРМ раскрыла предварительные итоги клинических исследований семаглутида (Семавик Некст) и тирзепатида (Седжаро), направленных на терапию ожирения у подростков в возрасте 12–17 лет.

ГЕРОФАРМ стала первой российской компанией, приступившей к изучению препаратов класса ГПП‑1 у пациентов подросткового возраста. Исследование применения тирзепатида у подростков также является первым в мировой практике, пишет newstula.ru.

По оценкам Всемирной организации здравоохранения, избыточным весом страдают более 390 млн детей в мире, 160 млн из них имеют ожирение. С 1990 года распространённость заболевания среди подростков выросла в четыре раза. В России, по данным Минздрава, диагноз «ожирение» установлен более чем у 480 тыс. школьников. Детское ожирение сопряжено с повышенным риском развития сахарного диабета второго типа, болезней сердечно‑сосудистой системы, нарушений работы печени и почек, а также патологий опорно‑двигательного аппарата и репродуктивной системы в зрелом возрасте.

В настоящее время препараты класса ГПП‑1 для контроля веса одобрены только для взрослых. В терапии детского ожирения применяются лираглутид и орлистат, однако оба препарата предполагают ежедневный приём. Помимо этого, подобные схемы лечения могут сопровождаться более частыми побочными реакциями и уступать по эффективности препаратам нового поколения.

Клинические исследования стартовали осенью 2025 года. В них вовлечены около 800 подростков; работа ведётся в более чем 50 исследовательских центрах, расположенных в 18 городах России. На протяжении года участники получают терапию под наблюдением детских эндокринологов, фиксируют динамику массы тела и других показателей здоровья, следуют рекомендациям по питанию и физическим нагрузкам. В проекте участвуют медицинские организации, аккредитованные Минздравом России, включая ФГБУ «НМИЦ эндокринологии им. академика И. И. Дедова» и ПМГМУ им. И. М. Сеченова.

На момент включения в исследования средняя масса тела подростков составляла 95–97 кг, средний индекс массы тела — 34,1. У большинства участников было выявлено ожирение II–III степени. Неалкогольная жировая болезнь печени определялась у каждого пятого подростка, нарушения липидного профиля — у каждого четвёртого, клиническая гипертония — у каждого десятого.

По предварительным результатам исследований Семавик Некст и Седжаро, за первые полгода лечения индекс массы тела у значительной части участников снизился примерно на 20%. В компании, в частности, привели пример снижения массы тела с 96 до 75 кг. Около 70% подростков изменили пищевое поведение, треть участников стала более физически активной и начала регулярно заниматься спортом. Наряду с этим уменьшилась распространённость сопутствующих хронических заболеваний, а профиль безопасности препаратов оказался сопоставим с данными, ранее полученными в исследованиях с участием взрослых.

Генеральный директор ГЕРОФАРМа Петр Родионов подчеркнул, что тяжёлое ожирение в детском возрасте часто приводит к появлению хронических заболеваний уже к началу взрослой жизни. По его словам, первые российские исследования семаглутида и тирзепатида у подростков подтверждают возможность снижения веса и уменьшения рисков, связанных с диабетом, состоянием печени и сосудов. Компания намерена довести результаты исследований до практического применения, чтобы повысить доступность эффективной терапии для этой категории пациентов.